Droga inyectable disminuye drásticamente el colesterol: FDA
Washington, 10 de junio de 2015.- Informan que un grupo nuevo de droga inyectables disminuyen drásticamente el colesterol, por el momento está siendo consideradas para su aprobación por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA).
De esta forma ofrecieron un tratamiento viable para las personas que no pueden consumir Estatinas.
En caso de ser aprobadas las nuevas drogas ayudarían a las personas susceptibles a los efectos secundarios de la estatina, pero podrían costar a los pacientes alrededor de 10.000 dólares anuales.
Por el costo, se ha parado el proceso por el debate de que si dichas drogas deben estar a la disposición tan rápido.
Ambas drogas, las cuales son alirocumab de Sanofi y evolocumab de Amgen, interfieren con una enzima en el hígado llamada PSCK9 que ayuda a la habilidad del órgano para remover la baja densidad del colesterol lipoproteico, o LDL, fuera de la sangre.
Bloqueando la enzima y disminuyendo el LDL, se reducen significativamente las posibilidades de que éste se reproduzca en las arterias, causando enfermedades del corazón o bloqueos.
Las estatinas, usadas para personas con colesterol alto desde su aprobación en 1986, reducen el LDL de un 30 a 40%, mientras que el PCSK9 disminuye los inhibidores de un 40 a 60%, dijo a USA Today Daniel Radel, profesor de medicina en la Universidad de California y consultor cuando la compañía Sanofi estaba produciendo la droga.
Estos fármacos disminuyen el colesterol malo más que cualquier otra droga que hayamos tenido en la historia, dijo a NBC News Dr. Steven Nissen, un cardiólogo de la Clínica de Cleveland.
El problema con fármacos estatinos es que no pueden disminuir el colesterol lipoproteico de todo el mundo.
Algunas personas no pueden tomarlo por los efectos secundarios. Y muchas personas allá fuera que realmente quieren disminuirlo, no tenemos forma de llevarlos hasta allí hasta que las drogas sean aprobadas.
A pesar de que las drogas estatinas han sido exitosas para muchos pacientes, éstas no sirven en otros.
Por lo tanto, la FDA está considerando los potenciales efectos secundarios de las drogas, y si deben limitar la aprobación a pacientes con altos riesgos, según un comité de los estudios clínicos de las drogas.
Droga inyectable disminuye drásticamente el colesterol: FDA
