Cofepris decomisó 201 mil dispositivos médicos: DF-NL
México, DF, 22 de junio de 2015.- Fueron realizados dos operativos, uno en el Distrito Federal y otro en Nuevo León, logrando asegurar 201 mil 815 piezas de dispositivos médicos que violaban la legislación sanitaria.
Fueron suspendidos por la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris).
De acuerdo, con las autoridades de este organismo informaron que el operativo se llevó a cabo en los establecimientos G Médica, S.A. de C.V.; Azteca Médica, S.A. de C.V. y Ultra Tecnología, S.A. de C.V del Distrito Federal y Nuevo León.
Los verificadores de la Cofepris encontraron diversos dispositivos médicos que no cumplían con la norma de etiquetado para estos insumos, equipo con caducidad vencida y por no garantizar la esterilidad de los productos.
Con este aseguramiento para prevenir riesgos a la salud pública, el volumen decomisado de dispositivos médicos en los primeros 30 meses de la presente administración federal asciende a dos millones 202 mil 553 unidades.
La Cofepris informó que los dispositivos médicos asegurados se componen de la siguiente manera:
16 mil 998 tienen Fecha de caducidad vencida. 72 mil 160, Por no cumplir con la norma del etiquetado para dispositivos. 112 mil 657, por no garantizar la esterilidad de los productos.
Las anomalías presentadas fueron: No presentar documentos originales de aviso de funcionamiento y de Responsable Sanitario.
No mostrar facturas que amparen la compra de los dispositivos médicos; No contar con personal calificado, Las áreas no cuentan con monitoreo y control de temperatura ni de humedad.
Los productos médicos clausurados fueron:
Electrobisturí con electrodo, Bolsas para anestesia, Electrodos de cirugía, Bolsas para urocultivo, Catéteres de diferentes medidas, Equipos para drenaje, Agujas para biopsias y anestesia, Sondas de nutrición Electrodo neutro adulto de dos superficies, gastrointestinales para alimentación y para aspiración de diversos calibres.
Señalan las autoridades que los dispositivos médicos inmovilizados se encuentran sujetos a su destrucción, con en el fin de prevenir riesgos a la salud humana, finalizó.
Cofepris decomisó 201 mil dispositivos médicos: DF-NL
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